康泰生物 机构调研纪要（跟踪企业发展比看k线更有价值）

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一、介绍公司基本情况

公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，目前上市的产品有重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（10μg、20μg、60μg 三种规格）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗。

除已经上市销售的4种产品以外，公司注重研发多联多价疫苗和对现有产品的升级换代，目前拥有在研项目25项，其中有5项已经申请生产批件，11项已获得临床批件，1项申请临床研究和8项正在进行临床前研究。公司在研项目丰富，市场前景较好，预计未来五年内每一至两年都有重磅产品陆续上市。随着在研产品的陆续上市，公司将成为自由品种最多的企业之一，公司产品间内在多联多价疫苗方面将保持领先的地位。

Q5：基因工程疫苗有哪些优势？

A5：基因工程疫苗具有成本低、产能大、安全性高、保护率高、副反应小等优势。

Q6：13价肺炎疫苗的研发进度情况。

A6：公司13价肺炎疫苗预计今年年底揭盲，具体需看相关部门的审批进度，后续若取得新的进展，公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。

Q7：公司研发投入的情况。

A7：公司研发投入与在研项目的进度有关，通常情况下产品在临床阶段投入较大。多个产品进入临床试验尤其是多个重磅产品进入临床试验，研发投入也会增大。如13价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、EV71等重磅产品的临床试验将增的竞争力将进一步增强。

二、互动交流主要内容

Q1：公司研发团队情况。

A1：公司现有研发人员一百多人，研发团队有丰富的研发经验，功底扎实。经过多年发展，公司目前形成了自主研发、合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”并驾齐驱的集成研发模式，掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术，公司在以百白破为基础的联合疫苗研发具有较好的基础，也具备麻疹、腮腺炎、风疹与水痘的联合疫苗的研究能力，公司的研发实力尤其是联合疫苗的研发具有领先优势。

Q2：人二倍体狂犬疫苗与Vero细胞狂犬疫苗有什么区别？公司的冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）和冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）有什么差异？

A2：冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）是从巴斯德引进的，因采用的是人的细胞，安全性较高，不存在潜在的致瘤性。

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）是在现有冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）的基础上进行工艺优化的项目，改进了生产工艺，提升了产能。冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）设计产能100多万人份，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）设计产能300万人份左右。

Q3：联苗研发有哪些难点？

A3：联苗研发的难点主要体现在以下几方面：一是企业要有相应的单苗才能进行联苗的开发；二是单苗的接种免疫程序需要相近或相似；三是各抗原之间是否互相兼容、配比情况等因素均需考虑，对联苗的联合和结合工艺、安全性、滴度等要求更高。

Q4：公司五联苗进度如何？

A4：公司五联苗目前处于临床前研究阶段，预计今年年底申报临床试验，但这也要看具体的研发进度情况。多联多价疫苗是未来行业的发展趋势，公司在联苗方面有较强的优势，在较长时间内在多联多价疫苗方面将保持领先的地位。

Q5：基因工程疫苗有哪些优势？

A5：基因工程疫苗具有成本低、产能大、安全性高、保护率高、副反应小等优势。

Q6：13价肺炎疫苗的研发进度情况。

A6：公司13价肺炎疫苗预计今年年底揭盲，具体需看相关部门的审批进度，后续若取得新的进展，公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。

Q7：公司研发投入的情况。

A7：公司研发投入与在研项目的进度有关，通常情况下产品在临床阶段投入较大。多个产品进入临床试验尤其是多个重磅产品进入临床试验，研发投入也会增大。如13价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、EV71等重磅产品的临床试验将增加公司的研发投入，预计近两年是公司研发投入的高峰期。

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